Μια νέα ελπίδα φαίνεται να γεννιέται για τις γυναίκες με ανθεκτικό σε πλατίνα καρκίνο των ωοθηκών, με τα πρώτα αποτελέσματα της φάσης ΙΙΙ κλινικής μελέτης ROSELLA να δείχνουν σημαντικά οφέλη από τη χορήγηση ενός καινοτόμου θεραπευτικού σχήματος. Τα ευρήματα παρουσιάστηκαν στο Ετήσιο Συνέδριο της Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας (ASCO) 2025 και δημοσιεύθηκαν στο περιοδικό The Lancet, με τη συμμετοχή και Ελλήνων ερευνητών.
Η μελέτη εξετάζει την αποτελεσματικότητα του relacorilant – ενός εκλεκτικού ανταγωνιστή των υποδοχέων γλυκοκορτικοειδών – όταν συνδυάζεται με nab-paclitaxel, σε γυναίκες με ανθεκτικό σε πλατίνα επιθηλιακό καρκίνο ωοθηκών. Ο στόχος: να ενισχυθεί η δράση της χημειοθεραπείας μειώνοντας την επίδραση της κορτιζόλης στους όγκους.
Συμμετοχή της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ
Στην ερευνητική ομάδα συμμετείχαν ενεργά επιστήμονες της Θεραπευτικής Κλινικής του Νοσοκομείου «Αλεξάνδρα» και της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ: η Δρ. Μαρία Καπαρέλου (Παθολόγος – Ογκολόγος), η Καθηγήτρια Θεοδώρα Ψαλτοπούλου και ο Καθηγητής Θάνος Δημόπουλος (τ. Πρύτανης ΕΚΠΑ).
Η τυχαιοποιημένη, ανοικτή μελέτη περιέλαβε 381 ασθενείς από 14 χώρες, οι οποίες είχαν ήδη λάβει έως και τρεις προηγούμενες γραμμές θεραπείας και είχαν παρουσιάσει εξέλιξη της νόσου ή δυσανεξία στην τελευταία θεραπεία. Από τις συμμετέχουσες, οι 188 έλαβαν τον συνδυασμό relacorilant και nab-paclitaxel, ενώ οι 193 μόνο nab-paclitaxel.
Σημαντική παράταση στην επιβίωση χωρίς εξέλιξη
Το θεραπευτικό σχήμα οδήγησε σε σημαντική αύξηση της επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS). Συγκεκριμένα, η διάμεση PFS ήταν μεγαλύτερη στην ομάδα συνδυασμού, με αναλογία κινδύνου 0,70 (p = 0.0076). Στην ενδιάμεση ανάλυση της συνολικής επιβίωσης (OS), παρατηρήθηκε θετική τάση (15,97 μήνες έναντι 11,50 μηνών), ωστόσο δεν επιτεύχθηκε το προκαθορισμένο στατιστικό όριο σημαντικότητας.
Περισσότερες παρενέργειες, αλλά διαχειρίσιμες
Η ομάδα συνδυασμού εμφάνισε υψηλότερα ποσοστά σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών βαθμού ≥3, όπως ουδετεροπενία (44% έναντι 25%), αναιμία (18% έναντι 8%) και κόπωση (9% έναντι 2%). Όπως επισημαίνεται, τα συμβάματα αυτά ήταν αναμενόμενα και σχετίζονται με τη μεγαλύτερη έκθεση στο nab-paclitaxel.
Οι ερευνητές υπογραμμίζουν ότι τα αποτελέσματα της ROSELLA δείχνουν πως ο συνδυασμός relacorilant και nab-paclitaxel μπορεί να αποτελέσει ένα νέο θεραπευτικό πρότυπο για ασθενείς με προχωρημένο και ανθεκτικό καρκίνο των ωοθηκών, προσφέροντας μια πολυαναμενόμενη νέα επιλογή σε μια ιδιαίτερα δύσκολη κατηγορία ασθενών.
Photo Shutterstock
Διαβάστε επίσης
Σε ποιες περιπτώσεις οι κύστεις των ωοθηκών επηρεάζουν την γονιμότητα
Πρεμιέρα για τη δωρεάν αποστολή φαρμάκων κατ’ οίκον – Ηλικιωμένη με COVID η πρώτη ωφελούμενη