Αναθεώρηση της φαρμακευτικής νομοθεσίας: Μια χαμένη ευκαιρία για την ευρωπαϊκή καινοτομία

“Η απόφαση του Συμβουλίου των Υπουργών της ΕΕ για την αναθεώρηση της Ευρωπαϊκής Φαρμακευτικής Νομοθεσίας αποτελεί μια χαμένη ευκαιρία να τοποθετηθεί ο τομέας των βιοεπιστημών της Ευρώπης στην πρώτη γραμμή του παγκόσμιου ανταγωνισμού”, αναφέρει η Ένωση των Ευρωπαικών Φαρμακευτικών Εταιρείων (EFPIA) και ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδας (ΣΦΕΕ).

Η αναθεώρηση της φαρμακευτικής νομοθεσίας της ΕΕ αντιπροσωπεύει την πιο φιλόδοξη αναδιάρθρωση του πλαισίου φαρμάκων της ΕΕ εδώ και πάνω από δύο δεκαετίες.

Μετά από έντονες διαπραγματεύσεις τις τελευταίες εβδομάδες, το Συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης (που απαρτίζεται από εκπροσώπους όλων των 27 κρατών μελών της ΕΕ) κατέληξε χθες σε πολιτική συμφωνία σχετικά με τη θέση του για τριμερείς διαπραγματεύσεις με το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.

Αυτό σηματοδοτεί την έναρξη της τελικής διαδικασίας νομοθεσίας, με τις τριμερείς διαπραγματεύσεις να αναμένονται να ξεκινήσουν στις 17 Ιουνίου και πιθανότατα να συνεχιστούν για αρκετούς μήνες.

Σχετικά με την απόφαση, η EFPIA και ο ΣΦΕΕ αναφέρουν ότι η “μεταρρύθμιση θα επανακαθορίσει τον τρόπο με τον οποίο αναπτύσσονται, εξουσιοδοτούνται και διατίθενται τα φάρμακα σε όλη την Ευρώπη, με βαθιές επιπτώσεις στην πρόσβαση των ασθενών και το μέλλον της φαρμακευτικής καινοτομίας στην ήπειρο.

Για να αντιμετωπίσει η Ευρώπη ένα εξαιρετικά ανατρεπτικό και απρόβλεπτο παγκόσμιο περιβάλλον, χρειάζεται σαφήνεια, σταθερότητα και ένα ανθεκτικό στις μελλοντικές εξελίξεις κανονιστικό πλαίσιο για τη στήριξη της φαρμακευτικής καινοτομίας. Παρότι ένας σημαντικός αριθμός κρατών μελών της ΕΕ έχουν αναγνωρίσει τον επείγοντα χαρακτήρα της ενίσχυσης του ανταγωνιστικού πλεονεκτήματος της Ευρώπης, η παρούσα συμφωνία δεν ανταποκρίνεται στην τολμηρή δράση που χρειάζεται η Ευρώπη.

Η επιλογή να μειωθεί η προστασία της πνευματικής ιδιοκτησίας για τις φαρμακευτικές εταιρείες καθιστά την Ευρώπη λιγότερο ελκυστική, αποθαρρύνοντας τις επενδύσεις και θέτοντας σε κίνδυνο την ανάπτυξη καινοτόμων θεραπειών στην Ευρώπη, χωρίς να αντιμετωπίζονται τα πραγματικά εμπόδια και οι καθυστερήσεις στην πρόσβαση των ασθενών”.

Καθώς η νομοθετική διαδικασία εισέρχεται στην τελική της φάση, η EFPIA και ο ΣΦΕΕ προτρέπουν τους υπεύθυνους λήψης αποφάσεων της ΕΕ “να εξετάσουν τις μακροπρόθεσμες συνέπειες. Για να μπορέσει η Ευρώπη να παραμείνει ανταγωνιστική και να συνεχίσει να παρέχει λύσεις, θα πρέπει να διαθέτει ένα προβλέψιμο και παγκοσμίως ανταγωνιστικό περιβάλλον για την έρευνα, την ανάπτυξη και την παραγωγή”.

Photo Shutterstock

Διαβάστε επίσης

Χωλότητα στα παιδιά: Τι είναι και πότε είναι ανησυχητική;

Τα 3 μεγαλύτερα περιβαλλοντικά προβλήματα στα τρόφιμα και το νερό