Την έγκριση του Αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έλαβε το sotatercept σε ενήλικες ασθενείς με Πνευμονική Αρτηριακή Υπέρταση (ΠΑΥ), Τύπου Ι βάσει ταξινόμησης του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ)*. Πρόκειται για έναν βιολογικό αναστολέα σηματοδότησης της ακτιβίνης που μελετήθηκε στο πλαίσιο της κλινικής δοκιμής STELLAR και στοχεύει την αιτία της νόσου.
Το sotatercept, που έχει λάβει τον χαρακτηρισμό «Καινοτόμος Θεραπεία» από τον FDA, αντιπροσωπεύει μια νέα θεραπευτική κατηγορία και δρα βελτιώνοντας την ισορροπία μεταξύ προ- και αντι-πολλαπλασιαστικής σηματοδότησης για τη ρύθμιση του πολλαπλασιασμού των αγγειακών κυττάρων, που χαρακτηρίζει την ΠΑΥ.
Φάση 3 φαρμάκου για Πνευμονική υπέρταση
Η έγκριση του FDA βασίστηκε στα αποτελέσματα της μελέτης Φάσης 3 STELLAR, στο πλαίσιο της οποίας έγινε σύγκριση του sotatercept με εικονικό φάρμακο και τα δύο σε συνδυασμό με βασικές θεραπείες σε ενήλικες ασθενείς με ΠΑΥ. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι η προσθήκη του sotatercept στη βασική θεραπεία αύξησε κατά 41 μέτρα την απόσταση που μπορούσαν να διανύσουν οι ασθενείς σε 6 λεπτά και μείωσε τον κίνδυνο θανάτου από οποιαδήποτε αιτία ή κλινικής επιδείνωσης της ΠΑΥ κατά 84%, έναντι της βασικής θεραπείας.
Αξίζει να σημειωθεί ότι το sotatercept χορηγείται μία φορά κάθε τρεις εβδομάδες με υποδόρια ένεση. Μπορεί να χορηγηθεί από τους ίδιους τους ασθενείς ή τους φροντιστές τους, έπειτα από κατάλληλη καθοδήγηση, εκπαίδευση και παρακολούθηση από επαγγελματία Υγείας.
Πνευμονική Αρτηριακή Υπέρταση
Η Πνευμονική Αρτηριακή Υπέρταση προκαλείται από την υψηλή αρτηριακή πίεση στις πνευμονικές αρτηρίες, οι οποίες είναι υπεύθυνες για τη μεταφορά του αίματος από την καρδιά στους πνεύμονες. Στους πάσχοντες, το πάχος των αρτηριών αυξάνεται ή παρατηρείται απόφραξη και αδυναμία ροής του αίματος. Η κατάσταση αυτή μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο δεξιό τμήμα της καρδιάς, το οποίο παρέχει αίμα στις πνευμονικές αρτηρίες (ΠΑΥ Τύπου Ι, κατά ΠΟΥ), μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την καρδιακή ανεπάρκεια δεξιάς πλευράς και να αποβεί θανατηφόρα. Η ΠΑΥ μπορεί να εμφανιστεί από μόνη της, αλλά είναι πιο συχνή σε άτομα που πάσχουν από άλλη καρδιακή ή πνευμονική πάθηση. Αυτό περιπλέκει τη διάγνωση και τη θεραπεία. Συχνά απαιτεί τη συμβολή επαγγελματιών Υγείας από διάφορους τομείς της Ιατρικής (καρδιολόγους, πνευμονολόγους κ.α.).
Διαβάστε επίσης
Υπέρταση: Πόσο πρέπει να γυμναζόμαστε για να μειώσουμε τον κίνδυνο
 έλαβε το sotatercept σε ενήλικες ασθενείς με Πνευμονική Αρτηριακή Υπέρταση){kind=link}