Το εμβόλιο της Moderna είναι ασφαλές για τα παιδιά 6-11 ετών με τη μισή δόση, λέει η εταιρεία, τρείς μετά από παρόμοια ανακοίνωση της Pfizer.
Η αμερικανική εταιρεία βιοτεχνολογίας Moderna ανακοίνωσε ότι το mRNA εμβόλιο της κατά της Covid-19 – σε μικρότερες δόσεις από ό,τι για ενήλικες – φαίνεται να είναι καλά ανεκτό και να πυροδοτεί ισχυρή ανοσολογική απόκριση στα παιδιά έξι έως 11 ετών. Η σχετική μελέτη έγινε με μικρότερη δόση από την αντίστοιχη των ενηλίκων.
Η μελέτη KidCOVE στα παιδιά
Η ανακοίνωση βασίστηκε στα έως τώρα αποτελέσματα της τυχαιοποιημένης, ελεγχόμενης με εικονικό εμβόλιο (πλασίμπο) και “τυφλής” κλινικής δοκιμής φάσης 2/3, με την ονομασία KidCOVE, του εμβολίου της σε 4.753 παιδιά. Μερικά από τα παιδιά έκαναν δύο δόσεις του εμβολίου με χρονική απόσταση 28 ημερών μεταξύ τους. Κάθε δόση ήταν περίπου η μισή (50 μικρογραμμάρια) σε σχέση με αυτή που χορηγείται στους μεγάλους.
Διαπιστώθηκε ότι τα παιδιά παρήγαγαν εξουδετερωτικά αντισώματα περίπου μιάμιση φορά υψηλότερα. Η σύγκριση ήταν με τα επίπεδα στους νεαρούς ενήλικες που είχαν κάνει την πλήρη δόση.
Ήπιες έως μέτριες παρενέργειες στα παιδιά
Η Moderna ανέφερε ότι παρατηρήθηκαν στα παιδιά ορισμένες “ήπιες έως μέτριες” παρενέργειες. Οι πιο συνηθισμένες ήταν κόπωση, πονοκέφαλοι, πυρετός και κάποιος πόνος στο σημείο της ένεσης, δηλ. παρόμοια συμπτώματα με αυτά σε ορισμένους εφήβους και ενήλικες.
Τα παιδιά θα συνεχίσουν να παρακολουθούνται για 12 μήνες μετά τη δεύτερη δόση του εμβολίου της Moderna. Έτσι θα αξιολογηθεί η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του εμβολίου σε μεγαλύτερο βάθος χρόνου.
Η Pfizer ανακοίνωσε προ ημερών ότι το δικό της εμβόλιο Covid-19 – επίσης σε μικρότερη δοσολογία – είχε στις δοκιμές του αποτελεσματικότητα σχεδόν 91% κατά της συμπτωματικής λοίμωξης στα παιδιά πέντε έως 11 ετών.
Η εταιρεία έχει ήδη υποβάλει αίτημα για επείγουσα αδειοδότηση του εμβολίου της για τα παιδιά κάτω των 12 ετών.
Αντίστοιχη αίτηση θα υποβάλει και η Moderna στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA)και στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ).
Η Moderna έχει ήδη υποβάλει αίτημα στην FDA για επείγουσα άδεια στο εμβόλιο της για εφήβους 12-17 ετών.
Μέχρι στιγμής η FDA έχει εγκρίνει το εμβόλιο της Moderna σε άτομα άνω των 18 ετών, ενώ της Pfizer σε άνω 12 ετών.
Διαβάστε επίσης
Σε πρώτο πρόσωπο: Μια ασθενής με νόσο Lyme εξομολογείται
Κορωνοϊός: Το σχέδιο για τη Β. Ελλάδα, επίσκεψη της Μ. Γκάγκα – Βαρύς ο Οκτώβριος