Ενημέρωση προς τους επαγγελματίες Υγείας για τα φάρμακα με αιθυλεστέρες ωμέγα -3 λιπαρών και τη σχέση τους με την πρόκληση κολπικής μαρμαρυγής, απευθύνει ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ). Σε ανακοίνωση που εκδόθηκε σήμερα (20/11/2023) από τον ΕΟΦ περιλαμβάνονται οδηγίες από τις εταιρείες που κατέχουν τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων.
Ανακοίνωση ΕΟΦ
Όπως επισημαίνεται σε σχετική ανακοίνωσή, συστηματικές ανασκοπήσεις και μετα-αναλύσεις τυχαιοποιημένων ελεγχόμενων δοκιμών, ανέδειξαν δοσοεξαρτώμενο αυξημένο κίνδυνο κολπικής μαρμαρυγής σε ασθενείς με εγκατεστημένες καρδιαγγειακές παθήσεις ή παράγοντες καρδιαγγειακού κινδύνου που έλαβαν θεραπεία με τα συγκεκριμένα φάρμακα σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Ο παρατηρούμενος κίνδυνος βρέθηκε να είναι υψηλότερος με δόση 4 g/ημέρα.
Οι επαγγελματίες Υγείας καλούνται να συμβουλεύουν τους ασθενείς να αναζητήσουν ιατρική βοήθεια εάν αναπτύξουν συμπτώματα κολπικής μαρμαρυγής.
Εάν αναπτυχθεί κολπική μαρμαρυγή, η θεραπεία με αυτά τα φάρμακα θα πρέπει να διακόπτεται οριστικά. Οι επαγγελματίες της Υγείας ενθαρρύνονται να αναφέρουν στον ΕΟΦ ανεπιθύμητες ενέργειες, καταλήγει η ανακοίνωση του ΕΟΦ.
Στο μεταξύ, πρόσφατα, ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, γνωστοποίησε την απόφασή του να ανακαλέσει ενέσιμο διάλυμα για την καρδιά.
Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, η ανάκληση αποφασίστηκε “λόγω διαρροών που εντοπίστηκαν κατά την διάρκεια εσωτερικής επανεξέτασης” σε παρτίδα του εν λόγω σκευάσματος. Η ανάκληση αφορά το φαρμακευτικό προϊόν BREVIBLOC 10MG/ML (Διάλυμα για έγχυση) και συγκεκριμένα την παρτίδα 23E11A2.
Ανάκληση φαρμάκου για την καρδιά
Tην ανάκληση της παρτίδας 23E11A2 του φαρμακευτικού προϊόντος BREVIBLOC 10MG/ML (Διάλυμα για έγχυση) λόγω διαρροών που εντοπίστηκαν κατά την διάρκεια εσωτερικής επανεξέτασης. Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της κατασκευάστριας εταιρείας.
Η εταιρεία Baxter Hellas Ε.Π.Ε., ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά.
Διαβάστε επίσης