Την ανάκληση παρτίδας του φαρμάκου Cinacalcet, το οποίο χορηγείται για την αντιμετώπιση του πρωτοπαθούς υπερπαραθυρεοειδισμού και άλλων παθήσεων του θυρεοειδούς αδένα, γνωστοποίησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), καθώς στη συγκεκριμένη παρτίδα εντοπίστηκε υπέρβαση του ορίου νιτροζαμινών.
Ειδικότερα, σε σχετική ανακοίνωσή του ο ΕΟΦ τονίζει:
«Αποφασίζουμε την ανάκληση της παρτίδας 2202371Ε (ημερομηνία λήξης 06.2025), του φαρμακευτικού προϊόντος ‘CINACALCET/FARAN F.C.TAB 90MG/TAB’, καθώς έχει διαπιστωθεί υπέρβαση του ορίου 4.17 ppm νιτροζαμινών.
Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της προληπτικής εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας ΦΑΡΑΝ Α.Β.Ε.Ε., η οποία, ως Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».
ΕΟΦ: Αποσύρονται παρτίδες φαρμάκου για τις ρευματικές παθήσεις
Την ίδια ώρα, ο ΕΟΦ, προχωρά στην ανάκληση παρτίδων φαρμακευτικού προϊόντος PATH-MUSCLE SOLU.TAB (4+1000) MG/TAB, λόγω μη συμμόρφωσης στην εμφάνιση (παρατηρήθηκαν σε κάποιες φωλιές των blister θραύσματα αποκομμένα από τα δισκία μέσα στις φωλιές των blister).
Ειδικότερα ανακαλούνται οι οι παρτίδες 2303011, 2305047, 2305048, 2307064, 2307065, 2307066, 2307067, 2308071, 2311097, 2311102, 2311103.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της κατασκευάστριας εταιρείας, αναφέρει ο ΕΟΦ. Η εταιρεία DOC PHARMA AE, ως κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά.
Διαβάστε επίσης
Άδωνις Γεωργιάδης: Υπερκαλύψαμε τα κονδύλια από το Ταμείο Ανάκαμψης – Βελτιώνεται το ΕΣΥ