Ξεκινά την αξιολόγηση σε πραγματικό χρόνο της θεραπείας κατά της COVID-19 που αναπτύσσει στη βάση αντισωμάτων η AstraZeneca. Όπως ανακοίνωσε η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΜΑ).
Αυτό συνέβη, μία εβδομάδα αφότου η αγγλοσουηδική φαρμακοβιομηχανία υπέβαλε αίτηση για άδεια επείγουσας χρήσης από τις αρχές των ΗΠΑ.
Αξιολόγηση του κοκτέιλ αντισωμάτων της AstraZeneca
Η απόφαση να ξεκινήσει η αξιολόγηση από την επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA). H αξιολόγηση του κοκτέιλ αντισωμάτων της AstraZeneca, βασίστηκε σε πρώιμα αποτελέσματα από κλινικές μελέτες, ανέφερε σε μια ανακοίνωση η ρυθμιστική αρχή χωρίς να διευκρινίζει πότε αναμένονται τα συμπεράσματα.
Εμποδίζει τη σοβαρή νόσηση
Το φάρμακο της AstraZeneca, έχει αποδειχθεί ότι λειτουργεί σε ανθρώπους που δεν έχουν μολυνθεί και έχει δείξει ότι σώζει ζωές και εμποδίζει τη σοβαρή νόσηση όταν χορηγείται ως θεραπεία μέσα σε μία εβδομάδα από την εμφάνιση των πρώτων συμπτωμάτων.
“Ο ΕΜΑ θα αξιολογήσει περισσότερα δεδομένα για την ποιότητα, ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του φαρμάκου μόλις καταστούν διαθέσιμα”, ανέφερε η ρυθμιστική αρχή και πρόσθεσε πως η κυλιόμενη αξιολόγηση θα συνεχιστεί μέχρις ότου η AstraZeneca υποβάλει επίσημη αίτηση για έγκριση.
📢 EMA starts a #RollingReview of the #COVID19 treatment #Evusheld, a combination of two monoclonal antibodies developed by AstraZeneca AB for the prevention of COVID-19 in adults.
👉https://t.co/VSXcGDukAA pic.twitter.com/hv0xql4SlI— EU Medicines Agency (@EMA_News) October 14, 2021
Διαβάστε επίσης
Μελέτη για τη θρόμβωση μετά τον εμβολιασμό με υπογραφή Τσιόδρα
Παρενέργειες εμβολίων έναντι της COVID-19: Τι έδειξε μελέτη σε πάνω από 10 εκατ. άτομα