Τα αποτελέσματα κλινικής δοκιμής σε παιδιά 5-11 ετών παρουσίασε η Pfizer, τονίζοντας πως το εμβόλιό της κατά του κορονοϊού είναι ασφαλές και παράγει ισχυρά αντισώματα σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.
Η φαρμακοβιομηχανία γνωστοποίησε ότι θα ζητήσει άδεια στις Ηνωμένες Πολιτείες για χρήση του εμβολίου σε παιδιά 5-11 ετών.
#BREAKING Pfizer jab safe for children aged 5-11: clinical trial results pic.twitter.com/PsvuJukPY6
— AFP News Agency (@AFP) September 20, 2021
Αποτελέσματα κλινικής μελέτης
Τα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης σε 2.268 παιδιά έδειξαν ότι το εμβόλιο προσέφερε επίπεδα αντισωμάτων συγκρίσιμα με αυτά που καταγράφονται σε νέους 16-25 ετών όταν λαμβάνουν την πλήρη δόση, ανακοίνωσαν την Παρασκευή η Pfizer και η γερμανική BioNTech που ανέπτυξε αρχικά το εμβόλιο.
Τα δεδομένα για μείωση ή μη του κινδύνου COVID-19 θα είναι διαθέσιμα αργότερα, ανέφεραν οι δύο εταιρείες. Σύμφωνα με τη Pfizer δεν καταγράφηκαν περιστατικά μυοκαρδίτιδας ή περικαρδίτιδας, δύο σπάνιες παρενέργειες του εμβολίου σε νέους άνδρες.
Ισχυρά επίπεδα αντισωμάτων
Όπως δήλωσε στο Associated Press ο αντιπρόεδρος της Pfizer, Δρ Μπιλ Γκρούμπερ, μετά τη δεύτερη δόση, τα παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών ανέπτυξαν επίπεδα αντισωμάτων εξίσου ισχυρά με τους εφήβους και τους νέους ενηλίκους.
Η δοσολογία που χρησιμοποιήθηκε για παιδιά αποδείχθηκε επίσης ασφαλής, με παρόμοιες ή και λιγότερες προσωρινές παρενέργειες που βιώνουν οι έφηβοι – όπως πόνος στα χέρια ή πυρετός.
Ο ίδιος ανέφερε ότι, Pfizer και BioNTech σχεδιάζουν να υποβάλουν αίτηση στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) έως το τέλος του μήνα για επείγουσα χρήση στην ηλικιακή ομάδα 5-11 ετών.
Εν συνεχεία, θα ακολουθήσουν οι αιτήσεις στις ευρωπαϊκές και βρετανικές ρυθμιστικές αρχές.
Διαβάστε επίσης
Θεοδωρίδου και Παπαευαγγέλου απαντούν σε ερωτήματα για τον εμβολιασμό των μαθητών
Σπυράκια ανάμεσα στα μαλλιά – δεν είναι τόσο αθώα και δεν τα σπάμε
9 τρόποι για να χάσετε βάρος, όταν δεν μπορείτε να κάνετε γυμναστική