Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε την ανάκληση της παρτίδας UR24E23A1 (ημερ.λήξης 05/2026) του φαρμακευτικού προϊόντος “HELICOBACTER TEST INFAI (13C UREA) PD.ORA.SOL 45MG/JAR”.
Ανακοίνωση ΕΟΦ
Την ανάκληση της παρτίδας UR24E23A1 (ημερ.λήξης 05/2026) του φαρμακευτικού προϊόντος “HELICOBACTER TEST INFAI (13C UREA) PD.ORA.SOL 45MG/JAR” λόγω σφάλματος στη δήλωση κωδικού προϊόντος κατά τη διαδικασία της δήλωσης επικόλλησης της ταινίας γνησιότητας.
Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας Fertithera Labs Φαρμακευτική.
Η Fertithera Labs Φαρμακευτική, ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος και να αποσύρει την εν λόγω παρτίδα από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Ο ΕΟΦ ανακαλεί δύο ιατροφαρμακευτικά – ιατροτεχνολογικά προϊόντα
Στο μεταξύ, στην ανάκληση δύο προϊόντων ενός ιατροτεχνολογικού και ενός φαρμακευτικού, προχωρά ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων έπειτα από προβλήματα που διαπιστώθηκαν σε αυτά.
Παράλληλα ο ΕΟΦ ζητά από τις εταιρείες παρασκευής των δύο προϊόντων να επικοινωνήσουν με τους αποδέκτες – καταναλωτές και να τα αποσύρουν.
Ειδικότερα ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων ζήτησε την ανάκληση του ιατροτεχνολογικού προϊόντος κατηγορίας MDD Class Ι, STERICLIN, διάφανοι ρόλοι αποστείρωσης από χαρτί και φιλμ και συγκεκριμένα τον κωδικό είδους EFKFS230110 με αριθμό παρτίδας Lot. 3050168, αριθμό ρόλων από No 4046 έως No 4145 και με αριθμό θέσης 5 στο σύμβολο ένδειξης ανοίγματος, διότι μπορεί να εμφανίζουν, μερικώς ελλιπείς συγκολλήσεις.
Σύμφωνα με τον ΕΟΦ η εταιρεία MEDITRANS ΗΛΙΑΔΗΣ Π. & ΣΙΑ Ε.Ε., ως διανομέας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τον συγκεκριμένο κωδικό από την αγορά.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Διαβάστε επίσης
ΕΛΣΤΑΤ: Σημαντική μείωση θανάτων το πρώτο εξάμηνο του 2023
Σε εγρήγορση ο κρατικός μηχανισμός για το επερχόμενο κύμα καύσωνα
Έκθεση KPMG: Στο χαμηλότερο επίπεδο κατανάλωσης παράνομων τσιγάρων η Ελλάδα