Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε για πρώτη φορά χάπι για απώλεια βάρους, όπως ανακοίνωσε η φαρμακευτική εταιρεία Novo Nordisk. Η απόφαση θεωρείται σταθμός, καθώς πρόκειται για την πρώτη από του στόματος θεραπεία κατά της παχυσαρκίας που λαμβάνει έγκριση από την αμερικανική ρυθμιστική αρχή.
Η έγκριση του χαπιού, σηματοδοτεί μια σημαντική αλλαγή στον τρόπο χορήγησης των φαρμάκων απώλειας βάρους, τα οποία μέχρι σήμερα ήταν κυρίως ενέσιμα. Η Novo Nordisk επισημαίνει ότι η νέα μορφή, που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα, αποτελεί μια πιο πρακτική επιλογή για τους ασθενείς, χωρίς να υστερεί σε αποτελεσματικότητα σε σχέση με την ενέσιμη εκδοχή του φαρμάκου.
Το χάπι, αναμένεται να κυκλοφορήσει στην αγορά των ΗΠΑ στις αρχές Ιανουαρίου 2026, με τους ειδικούς να εκτιμούν ότι η από του στόματος χορήγηση θα ενισχύσει την πρόσβαση περισσότερων ασθενών στη φαρμακευτική αντιμετώπιση της παχυσαρκίας.
Η εταιρεία έχει αντιμετωπίσει έντονο ανταγωνισμό στην αγορά φαρμάκων απώλειας βάρους από ανταγωνιστές της όπως η Eli Lilly.
Από τον διαβήτη στην απώλεια βάρους
Η έγκριση του σκευάσματος σε μορφή χαπιού έρχεται σε συνέχεια της πρόσφατης έγκρισης του σκευάσματος ειδικά για την απώλεια βάρους. Σε αντίθεση με άλλα φάρμακα της ίδιας κατηγορίας, όπως το Ozempic, τα οποία χρησιμοποιούνται ευρέως για τη μείωση του σωματικού βάρους αλλά έχουν αρχικά εγκριθεί για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2, το Wegovy έχει ξεκάθαρη ένδειξη για την αντιμετώπιση της παχυσαρκίας.
Τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών
Σύμφωνα με τα στοιχεία που ανακοίνωσε η Novo Nordisk, οι κλινικές δοκιμές του χαπιού έδειξαν μέση απώλεια βάρους 16,6%. Ιδιαίτερα εντυπωσιακό είναι το γεγονός ότι περίπου το ένα τρίτο των 1.300 συμμετεχόντων κατέγραψε απώλεια βάρους της τάξης του 20% ή και μεγαλύτερη.
«Οι ασθενείς θα έχουν στη διάθεσή τους ένα βολικό χάπι που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα και μπορεί να τους βοηθήσει να χάσουν τόσο βάρος όσο και η αρχική ένεση Wegovy», δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος της Novo Nordisk, Mike Doustdar, υπογραμμίζοντας τη σημασία της νέας θεραπευτικής επιλογής.
photo shutterstock
Διαβάστε επίσης
Δωρεάν φάρμακα για την παχυσαρκία: Ξεκίνησε η αποστολή SMS σε 30.000 δικαιούχους
Φάρμακα για την παχυσαρκία: Γιατί δεν “δουλεύουν” σε όλους; Απαντά ο Πλούταρχος Τζούλης