Ζήτημα ημερών φαίνεται πως είναι η έκδοση της νέας Κοινής Υπουργικής Απόφασης, για τις κλινικές μελέτες, όπως ανακοίνωσε ο Υπουργός Υγείας, Άδωνις Γεωργιάδης, στη συνάντηση με φορείς του κλάδου στο 14th Clinical Conference. Η αναμενόμενη ρύθμιση ανοίγει τον δρόμο ώστε, μέσω του My Health Up, οι πολίτες να δηλώνουν την επιθυμία συμμετοχής τους σε κλινικές μελέτες ή να παραχωρούν τα δεδομένα τους για αξιοποίηση στην έρευνα. Παράλληλα, ο κ. Γεωργιάδης δεσμεύτηκε ότι με την ολοκλήρωση του RRF θα επανέλθει η δυνατότητα συμψηφισμού clawback και επενδύσεων στο 50%, όπως ίσχυε έως το 2021.
Στόχος η υπέρβαση των 600 μελετών και η πορεία προς τις 1.000
Κατά τις εργασίες του συνεδρίου αναδείχθηκαν οι προκλήσεις που παραμένουν ανοιχτές, όπως η ανάγκη για κοινά στοιχεία στις κλινικές μελέτες και η εφαρμογή του Εθνικού Μητρώου Κλινικών Μελετών το 2026. Φορείς από τον χώρο της υγείας έθεσαν το αίτημα καθορισμού σαφών κριτηρίων για τη δήλωση συμμετοχής των πολιτών μέσω του Ηλεκτρονικού Φακέλου Υγείας. Η καθυστέρηση του νέου θεσμικού πλαισίου ήταν ένα από τα κύρια θέματα συζήτησης, την ώρα που έχει τεθεί ο φιλόδοξος στόχος να ξεπεραστεί το όριο των 600 μελετών και σε βάθος χρόνου να αγγίξουν τις 1.000. Με βάση τα στοιχεία του πρώτου τριμήνου του 2025, η χρονιά αναμένεται να κλείσει με αυξημένες εγκρίσεις.
Τα μηνύματα των φορέων
Στο Panel «Κλινικές Μελέτες: Πού βρισκόμαστε;» ο Ιωάννης Χονδρέλης, διευθυντής Ιατρικού Τμήματος της ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ–ΛΙΛΛΥ, σημείωσε πως ο κλάδος βρίσκεται στην ίδια κατάσταση με πέρυσι, επισημαίνοντας ότι οι μελέτες βρέθηκαν εκτός προτεραιότητας του υπουργείου Υγείας. Ανέφερε επίσης την ανάγκη ύπαρξης ενός Manager ως ενδιάμεσου συντονισμού με το Υπουργείο.
Απαντώντας, ο Σπύρος Σαπουνάς, πρόεδρος του ΕΟΦ, τόνισε πως οι κλινικές μελέτες παραμένουν προτεραιότητα και υπογράμμισε πως η απόκλιση στα δεδομένα των φορέων οφείλεται στη δυναμική φύση του τομέα. Το Εθνικό Μητρώο, εκτίμησε, θα δώσει λύση το δεύτερο τρίμηνο του 2026. Όπως είπε, το 2024 καταγράφηκαν 234 αιτήσεις και μέχρι το τρίτο τρίμηνο του 2025 οι 216, με προοπτική υπέρβασης των περσινών αριθμών.
Ο Ιωάννης Κωτσιόπουλος, γενικός διευθυντής του PhARMA Innovation Forum Greece, επισήμανε ότι η ψηφιακή υγεία θα ενισχύσει την ανταγωνιστικότητα της χώρας, ενώ χαρακτήρισε κρίσιμο τον σωστό καθορισμό κριτηρίων για τη δήλωση συμμετοχής των ασθενών σε μελέτες μέσω του Ηλεκτρονικού Φακέλου.
Η Ευαγγελία Κοράκη, πρόεδρος της HACRO, στάθηκε στο ζήτημα της απορρόφησης των κονδυλίων από χορηγούς και εκτίμησε ότι το Μητρώο θα βοηθήσει ουσιαστικά. Όπως είπε, η μικρή κάμψη του 2024 σχετίζεται με τη μετάβαση στον νέο ευρωπαϊκό κανονισμό, ωστόσο τα δεδομένα του 2025 δείχνουν ανοδική πορεία, με την Ελλάδα να παραμένει στη 13η θέση στην Ευρώπη.
Ο ρόλος της τεχνητής νοημοσύνης
Στην τεχνική ομιλία του, ο Πολυχρόνης Οικονόμου, αναπληρωτής καθηγητής Στατιστικής και επιστημονικός σύμβουλος της Covariance, ανέδειξε τον καθοριστικό ρόλο της τεχνητής νοημοσύνης, της μηχανικής μάθησης και της βιοστατιστικής στη μετάβαση σε πιο αποδοτικά μοντέλα κλινικής έρευνας. Όπως τόνισε, η αξιοποίηση μη δομημένων δεδομένων, το cross-trial harmonization και η ενσωμάτωση Real-World Evidence μπορούν να μετατρέψουν την πολυπλοκότητα σε χρήσιμη, τεκμηριωμένη γνώση, καθορίζοντας την επόμενη ημέρα των κλινικών μελετών.
photo shutterstock
Διαβάστε επίσης
Η ελληνική μελέτη IMMUNOSEP ανάμεσα στις πιο καινοτόμες κλινικές δοκιμές του κόσμου
Τουρισμός υγείας & ευεξίας: Η θέση της Ελλάδας, τι λείπει, οι νέες τάσεις