Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή άναψε το «πράσινο φως» για τη λενακαπαβίρη, το πρώτο αντιικό φάρμακο που προλαμβάνει σχεδόν πλήρως τη λοίμωξη από HIV με μόλις δύο ενέσιμες δόσεις τον χρόνο. Η απόφαση έρχεται λίγες εβδομάδες μετά τη θετική γνωμοδότηση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, προκαλώντας αισιοδοξία αλλά και συζητήσεις γύρω από το ζήτημα της τιμολόγησης.
Ένα ορόσημο στη μάχη κατά του HIV
Το νέο σκεύασμα της Gilead Sciences χαρακτηρίζεται από τον ΟΗΕ και το UNAIDS ως «σταθμός» στην παγκόσμια μάχη που συνεχίζεται εδώ και 44 χρόνια. Η Κομισιόν ενέκρινε τη χρήση του ως προεκθεσιακή προφύλαξη (PrEP) για ενήλικες και εφήβους που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο μόλυνσης.
Η λενακαπαβίρη ανήκει στους «αναστολείς καψιδίου», μια νέα κατηγορία φαρμάκων που μπλοκάρουν τον HIV στο περίβλημά του, εμποδίζοντας τον πολλαπλασιασμό του. Κλινικές μελέτες έδειξαν σχεδόν 100% αποτελεσματικότητα στην πρόληψη της λοίμωξης HIV , ενώ το Science την ανακήρυξε «επίτευγμα της χρονιάς» για το 2024.
Το ζήτημα της τιμής
Παρά τον ενθουσιασμό, το θέμα της τιμολόγησης προκαλεί αντιδράσεις. Στις ΗΠΑ, όπου το φάρμακο εγκρίθηκε τον Ιούνιο, η τιμή ανέρχεται σε 28.000 δολάρια ετησίως, πολύ υψηλότερη από τα ήδη διαθέσιμα καθημερινά χάπια πρόληψης. Πολλά ασφαλιστικά ταμεία αρνούνται να καλύψουν το κόστος, ενώ το UNAIDS επικαλείται μελέτη στο The Lancet HIV, σύμφωνα με την οποία το πραγματικό κόστος παραγωγής θα μπορούσε να μειωθεί στα 25 δολάρια τον χρόνο ανά ασθενή.
Πρόσβαση σε χώρες χαμηλού εισοδήματος
Για να αντιμετωπιστεί η παγκόσμια επιδημία, η Gilead ανακοίνωσε ότι παραχωρεί δωρεάν άδειες παραγωγής γενόσημων σε έξι φαρμακευτικές εταιρείες, οι οποίες θα διαθέσουν το φάρμακο σε 120 χώρες χαμηλού εισοδήματος. Μέχρι τότε, η εταιρεία δεσμεύτηκε να το προσφέρει «χωρίς κέρδος» στις φτωχότερες περιοχές του κόσμου, όπου καταγράφεται η πλειονότητα των περίπου 1,3 εκατ. νέων κρουσμάτων HIV κάθε χρόνο.
Τι σημαίνει η έγκριση για την Ευρώπη
Η διάθεση του φαρμάκου στην ΕΕ θα εξαρτηθεί από τις διαπραγματεύσεις της Gilead με τα εθνικά συστήματα υγείας για την τιμή και την αποζημίωση. Εάν ξεπεραστούν τα εμπόδια, η λενακαπαβίρη μπορεί να αλλάξει ριζικά τον τρόπο πρόληψης του HIV, μειώνοντας τη μετάδοση και δίνοντας νέες ελπίδες σε εκατομμύρια ανθρώπους που ζουν με τον φόβο της λοίμωξης.
Photo Shutterstock
Διαβάστε επίσης
Lancet: Εκτίναξη των ποσοστών μόλυνσης από HIV/AIDS παγκοσμίως, λόγω περικοπών από τον Τραμπ